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中藥溯源的難點與機遇
發布日期:2019-04-24
保障中藥材質量關系到中醫藥事業的持續健康發展。
當前，中藥材流通領域存在藥材難以溯源，種植信息不透明，一些藥材不符合標準、缺乏準入機制，藥材的來源、晾曬、包裝、存儲、運輸沒有相應的規范等。當前，我國中藥材質量可追溯體系建設仍處于研究和起步階段，實現中藥材“來源可溯、去向可追、重點可控”仍面臨很多現實難題。
現實難題待解
一是追溯品種多、情況復雜。傳統中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥三大類。有調查顯示，全國用于中藥飲片和中成藥生產的藥材有1000～1200種，其中植物類藥材有800～900種，占比達90%；動物類藥材有100多種；礦物類藥材有70～80種。中藥材包括動物、植物、礦物與菌類四大類，生產或養殖過程復雜，產地多、地域廣，因此，中藥材質量追溯綜合了鮮活產品、農產品、食品等多個行業的質量追溯特征，情況比較復雜。
二是質量追溯過程長、環節多。中藥質量追溯全過程應包括藥材種植/養殖、采收、產地初加工、中藥飲片生產、中成藥生產、物流及市場銷售等多個環節。根據中藥材的不同特性，有些藥材可以直接鮮用，有些需要炮制成中藥飲片后使用。從實踐來看，藥材采收后，經過多級收購商采購、包裝、貯藏、運輸、混批、混包、混儲等環節，通常會導致藥材的來源混雜，追溯過程長且環節多，很難做到全部溯源。在藥材運輸過程中，包裝、倉儲條件不規范，容易導致藥材變質、污染，從而影響藥材質量。中藥材的生產、加工、包裝、存儲、運輸等環節的質量標準規范不健全，也會造成進入溯源體系的中藥材有假藥劣藥現象。
三是追溯平臺搭建易、推廣難。中藥行業信息化水平較低，企業建立中藥溯源體系需要增加投入、更新設備。一條大型流水線的優化，動輒需要投入數百萬元。比如，一把醫藥行業應用的普通掃碼槍的價格在1000元左右，但要加上“二維碼”掃碼功能，成本就升到了1800元左右。此外，加入流通追溯體系，企業原有的生產流程被拉長，生產效率降低，原本兩個小時完成的工作，可能延長至3個小時。同時，加入溯源體系還意味著企業所有的生產、流通環節被公開，這也是一些企業不愿實施的重要原因。
四是中藥溯源實施落地難。中藥溯源必須從源頭即中藥材種植開始，包括基原（是否是《中國藥典》規定的品種）、道地產地（是否是真正的道地產地）、種植技術與田間管理（不亂打農藥和植物生長素等）、生長年限（白芍生長4年、人參5年等）、土地農藥殘留與重金屬是否超標（種植前就要進行土壤檢驗）、采收時間與采挖技術（科學采挖杜絕搶青等）、田間整理與鮮品運輸、產地加工(挑選、清洗、烘干、日曬)、包裝等，環節眾多， 中藥溯源很難落地實施。比如種植過程，包括溫度、濕度、光照、土壤環境、打農藥等諸多因素，但種植者大多是個體戶和農民，信息采集與記錄不及時，再加上經營者熱情不高、參與程度低，溯源系統推廣程度差、執行力度有限。
從易到難推進
實現中藥質量全程溯源，是保證人民群眾用藥安全的重要舉措。筆者認為，全面建立中藥材流通追溯體系不是一朝一夕的事，必須統籌安排，先行試點，逐步推廣。同時，要加強對中藥材質量追溯體系的研究，建立和完善追溯體系配套技術，并制定相應的法律法規及管理規范，逐步建立中藥材“從生產到消費”的質量可追溯體系。
一方面，從家種入手“先易后難”。目前，中藥材常用品種大約有2300種，其中70%是野生品種，30%是家種品種；市場應用的中藥材70%是家種品種，30%是野生品種。筆者建議，中藥溯源首先應從使用量大的家種品種入手，研究方法、探索路徑、積累經驗，然后以點帶面逐步推廣。例如，黨參、當歸、黃芪、黃芩、川芎、澤瀉、麥冬、黃連等家種藥材品種，目前產地產區都比較集中，開展溯源比較容易。
另一方面，野生品種要“抓大留小”。野生中藥材品種的溯源工作，應該“先易后難”“抓大留小”。“大”是指那些產地集中、用量大、采收簡單、含量穩定容易把握的野生品種。如晉豫陜地區產的連翹，內蒙古、新疆產的肉蓯蓉，甘肅禮縣產的淫羊藿，西藏產的紅景天等。這些野生藥材品種產地相對集中，規格也不繁雜，外觀性狀特征明顯，規范起來相對容易，有利于溯源工作的開展。而對于那些產地不一、規格繁雜、外觀性狀差異較大、真偽容易混淆的家種和野生品種，可以逐個細化梳理，循序漸進依次進行。（作者/全國中藥材物流專家委員會副主任委員、中國中藥協會中藥追溯專業委員會副理事長 劉紅衛）
最后更新:2019-04-24