資訊詳情 資訊詳情 資訊詳情 資訊詳情

含量測定實驗中用對照品的保存和用前處理

發布日期:2011-10-06 

含量測定用的對照品保存和使用方面的信息, 筆者認為跟不上實踐的需要。在目前標準起草與對 照品供應相分離的情況下,對照品的保存和使用應 有更具體的指導性規定。本文分3類談談自己的思考。

 第一類,化學對照品,膠塞小瓶分裝,含量按 100% 計,干燥失重在0.2% 以下,用前不需干燥¨ 。 這類對照品在使用說明書上一般規定為遮光及密閉 保存??紤]到膠塞可能會滲透水分,不同的保存條 件,很可能造成含水量不同。在高溫地區或高溫季 節,對照品通常會放入冰箱冷藏,以防變質:當x,-JN 品從冰箱取出后,由于溫度的差異,水分可能會冷凝 在x,-JN品里。為避免這種情況的發生,筆者認為可 以在對照品取出后立即放入干燥器中,待溫度趨于 平衡后再稱定重量。

 第二類,化學對照品,分裝和含量同第一類,干 燥失重比較大,用前應在適當條件下干燥 目前對 干燥條件的規定并不統一,相同對照品在不同的質量標準中,其處理條件不盡相同。如嗎啡,《中國藥典>2000版二部收載有105 cc干燥2 h(阿片)、105 o【=干燥1 h(鹽酸嗎啡片)和80cc干燥至恒重(鹽酸 嗎啡緩釋片)3種方法。又如對乙酰氨基酚,在酚咖 麻敏膠囊 中規定的方法是105 cc至恒重,而對乙酰氨基酚咀嚼片和對乙酰氨基酚凝膠 卻未要求 干燥。對照品用前處理方法的不同將可能影響含量 測定的結果,文獻一 指出地塞米松磷酸鈉在兩種條 件下干燥導致結果相差2% 。這樣的狀況對標準的正確執行是很不利的。

 對于干燥的條件,目前仍以常壓105 cc居多, 《中國藥典>2000版二部共有32個對照品采用這一 條件,另外使用減壓干燥的只有16個。鑒于減壓技 術不斷成熟,其高效、節能及破壞性小的優點日益突出j,未來的實驗可以更大程度地探索以減壓干燥 為主的溫和條件。

 第三類,中檢所編寫的《抗生素標準物質使用 手冊》所列品種。此類x,-}-N品的保存和使用方法的規定比較明確。該手冊規定:“于5 c【二以下低溫避 光保存,開啟安瓿后嚴密保持干燥以防吸水”,“用 前不需干燥”,“更換新批號時,舊批號一律停止使 用”。該手冊還規定了此類對照品儲備液的保存條 件和使用期限。近年來新增加的品種(如克拉霉 素、阿奇霉素、頭孢克洛),以及原來的暫行對照 品現改為化學對照品的(如頭孢拉定、克拉維 酸),其保存和使用方法是否改變,未見補充說明 的資料。

 考慮到此類對照品大多為安瓿熔封,筆者認為其它熔封的對照物質均可以參照此規定處理。

 關于對照品新舊批號交替的問題,除上述第三 類外,其余兩類均沒有規定。據了解,使用單位出于 種種考慮,新舊批號同時使用的情況并不少見。筆 者認為有必要增加相應的規定。

 另外,各類對照品稱取時均應避免高濕度。過高的濕度會令天平讀數不穩定,影響結果。例如筆 者稱取甲氧芐啶對照品(屬上述第二類,未干燥處 理),當RH>80% 時,在十萬分之一天平上的讀數 不斷增大;當RH<65% 時,則讀數穩定。


最后更新:2011-10-06
欧洲无码男同GⅤA片在线观看,国产精品久久久久精品爆乳,亚洲AV永久青草无码精品,小浪货腿打开水真多真紧
精品人妻中文无码AV在线| 色婷婷一区二区三区四区成人网| 亚洲色偷偷综合亚洲AV伊人| 欧美人与动性XXXXX交性| 日韩AV片无码一区二区不卡电影| 日产精品一线二线三线区| 欧美性猛交XXXX乱大交| 国精品无码一区二区三区在线蜜臀| 久久久精品人妻一区二区三区蜜桃| 中文人妻熟妇乱又伦精品| 宝贝小嫩嫩好紧好爽H在线视频|